深圳商报·读创客户端记者 刘芳股票学习网
日前，粤港澳大湾区国际临床试验中心在河套深港科技创新合作区举行入驻仪式，标志着这一面向粤港澳大湾区、具有全球影响力的临床试验公共服务平台进入实体化运作阶段。
粤港澳大湾区国际临床试验中心负责人李镒冲博士介绍：“我们搭建的‘一站式’服务平台，聚焦解决科学家创业团队‘临床转化无门’的困境。”该平台通过线上并联响应模式打破传统串联合作壁垒，实现数据互联互通，精准匹配供需双方，显著加速药械临床试验进程。机制创新层面，粤港澳大湾区国际临床试验中心依托河套“一区两园”政策优势，重点攻坚人员、样本及科研数据跨境流通便利化，推动“港澳药械通”真实世界数据用于内地注册申报试点。
粤港澳大湾区国际临床试验中心与光明科学城创新资源正展开深度联动，例如由深圳湾实验室孵化的湾影科技（深圳）有限公司脑部PET影像设备项目，这款国际领先的头部疾病诊断器械，已借助粤港澳大湾区国际临床试验中心的平台启动中美双报临床试验，预计2026年完成美国认证，将成为粤港澳大湾区国际临床试验中心推动本土创新器械出海的首个标杆案例。
展开剩余38%深圳湾实验室的基础研究、“湾有引力” 的项目孵化、粤港澳大湾区国际临床试验中心的转化服务，与迈瑞等龙头企业的产业化能力相互衔接，初步构建起“创新—转化—产业”的完整闭环。目前，粤港澳大湾区国际临床试验中心已搭建起涵盖临床研究设计、生物统计、法规申报的全技术体系，确保像湾影PET设备等创新项目，在跨境试验中能够合规高效推进，填补了华南地区在国际CRO服务领域的空白。
值得一提的是，粤港澳大湾区国际临床试验中心正通过多层次国际合作构建跨境研究生态圈。7月11日-16日将携手中山大学附属第七医院及美国医学会杂志举办首届粤港澳大湾区国际临床试验大会，搭建连接欧美与亚太市场的学术桥梁。在区域协作方面，该中心已与香港创新中心、港大临床实验中心建立合作网络，借助香港成熟的国际临床试验经验，帮助内地企业对接欧美、东南亚市场标准。
（受访单位供图）股票学习网
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